Telefonos rendelés: +36-62/886-890
A Normaflore Extra 4 milliárd/5 ml belsőleges szuszpenzió probiotikum, 4 milliárd, négy fajta, többszörösen antibiotikum-rezisztens Bacillus clausii törzs (O/C, N/R, SIN, T) spóráit tartalmazó gyógyszer.
Csak személyes átvétel vagy kiszállítás szakszemélyzettel Szegeden.
Vásárolja meg most kedvező áron Normaflore Extra 4 milliárd/5 ml belsőleges szuszpenzió (10 x 5 ml) termékünket és válogasson további több ezer egészségügyi termékünk közül és máris rengeteget tett az egészségéért! Magyarországi készletről szállítjuk termékeinket, ráadásul akár még ma átadjuk a futárszolgálatnak és 1-2 munkanapon belül meg is érkezhet rendelése!
A Normaflore Extra helyreállítja a bélflóra egyensúlyát, így segít gyorsabban elhagyni a problémát*.A Normaflore hatékonysága klinikailag bizonyított.A Normaflore Extra tartály használata könnyű, tartalma önmagában is bevehető, vagy vízben, tejben, teában és narancslében elkeverve.*A Normaflore Extra szuszpenzió a bakteriális vagy vírusos fertőzés okozta akut hasmenés kezelését teszi teljessé.Adagolás gyermekeknek és csecsemőknek: 1 tartály tartalma naponta.Hatóanyag: bacillus clausii spóra.Vény nélkül kapható gyógyszer. Egészségpénztárra elszámolható.A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!Forgalmazó: SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045 Budapest, Tó utca 1-5.Telefon: (+36 1) 505 0050 - Fax: (+36 1) 505 0060Gyógyszer- és egyéb termékinformáció: (+36 1) 505 0055Web: www.sanofi.huSAHU.BCL.19.09.0381a (2020. 05. 26.)
A megrendelt Termékeket tartalmazó csomagot az MPL futárszolgálat (Magyar Posta Zrt. futárszolgálata) a GLS vagy a DPD kézbesíti. A megrendelt Termékek vételárát és a szállítási díjat (lásd alább) utánvét esetén a Megrendelő a kézbesítő futárnak köteles átadni a megrendelt Termékek kézhezvételekor; előreutalás, illetve bankkártyás fizetés esetén a megrendelt Termékek vételárának és a szállítási díjnak a maradéktalan kifizetése a kézbesítés feltétele. Ha elsőre nem sikerül valamilyen oknál fogva a kézbesítés, díjtalanul kérhet második kiszállítást.
Nem szükséges csomagját házhoz kérnie. Amennyiben Önnek úgy megfelelőbb, kérheti csomagját az alábbiak szerint is:
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.- Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:1. Milyen típusú gyógyszer a Normaflore Extra és milyen betegségek esetén alkalmazható?2. Tudnivalók a Normaflore Extra szedése előtt3. Hogyan kell szedni a Normaflore Extra-t?4. Lehetséges mellékhatások5. Hogyan kell a Normaflore Extra-t tárolni?6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Normaflore Extra és milyen betegségek esetén alkalmazható?A Normaflore Extra belsőleges szuszpenzió probiotikum, 4 milliárd, négy fajta, többszörösen antibiotikum-rezisztens Bacillus clausii törzs (O/C, N/R, SIN, T) spóráit tartalmazó gyógyszer.A Bacillus clausii feltételezhetően a bél normál flórájához tartozó baktériumtörzs, amely ellenáll számos antibiotikumnak.A spóraforma ellenáll hőhatásoknak, a gyomorsavnak és az emésztőenzimeknek, így sértetlenül éri el a béltraktust.A Normaflore Extra-ban lévő baktérium különböző, különösen a B‑vitamin-csoportba tartozó vitaminok termelésére képes.
Javallatok:- Kiegészítő kezelésként a bél normál baktériumflórájánakhelyreállítására antibiotikumokkal való vagy antimikrobiális terápia során kialakuló eltérések esetén.- Bakteriális vagy vírus eredetű gyomor-bélrendszeri fertőzés miatti akut hasmenés kiegészítő kezelésére.
2. Tudnivalók a Normaflore Extra alkalmazása előttNe alkalmazza a Normaflore Extra-t:- ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések- A készítmény csak szájon át alkalmazható!- A Normaflore Extra belsőleges szuszpenziót injekcióként befecskendezni vagy egyéb módon használni tilos!- Nem megfelelő alkalmazást követően súlyos allergiás reakciók (például: anafilaxiás sokk, tünetei: hirtelen jelentkező csalánkiütések, bőrpír, az ajkak, a nyelv, a gége nyálkahártyájának duzzadása, szemviszketés, orrfolyás) kialakulásáról számoltak be.
Beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdené szedni a Normaflore Extra-t:- ha orvosa arról tájékoztatta Önt, hogy az immunrendszere gyenge (szervezetének lecsökkent a természetes ellenálló képessége) (lásd 4. pont).- mielőtt a Normaflore Extra-t koraszülött csecsemőnek adná be.- Amennyiben az immunrendszer működési zavarában szenved (például HIV fertőzött, kemoterápián vagy sugárkezelésen átesett beteg) kérjük, keresse fel kezelőorvosát a gyógyszer alkalmazása előtt, mivel ezekben az esetekben a Normaflore Extra alkalmazása kizárólag szigorú orvosi felügyelet alatt javasolt.
Forduljon orvoshoz, ha 2-3 napos kezelés ellenére állapota súlyosbodik, valamint azonnal forduljon orvoshoz az alábbi tünetek jelentkezésekor:- egyidejű láz és hányás- véres, nyákos széklet- intenzív szomjúságérzés, szájszárazság.
Egyéb gyógyszerek és a Normaflore ExtraGyógyszerkölcsönhatások nem ismertek.
Feltétlenül tájékoztassa gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség, szoptatás és termékenység- Ha Ön terhes vagy gyermeket szeretne, beszéljen kezelőorvosával a Normaflore Extra alkalmazásával kapcsolatban.- Ha Ön szoptat vagy szoptatni szeretne, beszéljen kezelőorvosával a Normaflore Extra alkalmazásával kapcsolatban.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekreA készítmény a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket nem befolyásolja.
3. Hogyan kell alkalmazni a Normaflore Extra-t?A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja- Felnőtteknek: 4-6 milliárd Bacillus clausii spóra naponta
4 milliárd (megfelel 1 darab Normaflore Extra tartálynak; vagy 2 darab Normaflore belsőleges szuszpenzió tartálynak*) vagy 6 milliárd Bacillus clausii spóra (megfelel 3 darab Normaflore belsőleges szuszpenzió tartálynak*) naponta.- Csecsemőknek, gyermekeknek és serdülőknek: 2-4 milliárd Bacillus clausii spóra naponta2 milliárd (megfelel 1 darab Normaflore belsőleges szuszpenzió tartálynak*) vagy4 milliárd (megfelel 2 darab Normaflore belsőleges szuszpenzió tartálynak* vagy 1 darab Normaflore Extra 4 milliárd/5ml belsőleges szuszpenzió tartálynak) Bacillus clausii spóra naponta.
* A 2 és 6 milliárdos adagok a jelenleg kereskedelmi forgalomban lévő Normaflore belsőleges szuszpenzió segítségével elérhetők, amely tartályonként 2 milliárd Bacillus clausii spórát tartalmaz.
Az alkalmazás módja- Kizárólag szájon át történő alkalmazásra.- A belsőleges szuszpenzió injekcióként befecskendezve vagy egyéb módon nem alkalmazható!- Rendszeres időközönként ajánlott alkalmazni.- A tartály tartalma önmagában is bevehető, vagy vízben, tejben, teában vagy narancslében elkeverve lehet bevenni.- A Normaflore Extra hatóanyaga a Bacillus clausii számos antibiotikumnak ellenáll, de a készítmény bevétele az antibiotikum két adagjának bevétele közötti időben történjen.- A tartályban esetlegesen látható részecskék a Bacillus clausii spórák összecsapzódásai, és nem jelentik azt, hogy a készítmény bármilyen változáson ment volna át.- A tartályt az alkalmazás előtt fel kell rázni.- A tartály a tetején lévő műanyag fül eltávolításával nyitható.- Nyitáskor a tartályt tartsa függőlegesen, és anélkül, hogy annak alját összenyomná, óvatos, de erőteljes mozdulattal csavarja le a műanyag fület.
A kezelés időtartama- Heveny hasmenés esetén: 5-7 napig- Antibiotikumokkal vagy antimikrobiális szerekkel való kezelés során a bél normál baktériumflórájának károsodása, illetve ennek következtében kialakult hasmenés megelőzésére és kezelésére: az antibiotikum-kezelés ideje alatt, illetve azt követően legfeljebb 1 hétig.
Ha a Normaflore Extra alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Normaflore Extra-t vett beA készítmény esetleges túladagolása következtében kialakult tünetekről ezidáig nincsenek adatok.
Ha elfelejtette bevenni a Normaflore Extra-tNe vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, hanem folytassa az adagolást az előírtaknak megfelelően.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások- Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.- A forgalomba hozatal után az alkalmazást követően túlérzékenységi reakciókat - beleértve a bőrkiütést, csalánkiütést és angioödémát (a bőr alatti szövetek nagy területeinek duzzanata, amely érintheti az arcot és a garatot is) – észleltek (nem ismert gyakoriságú mellékhatások: az előfordulás gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha súlyos allergiás reakciók lépnek fel Önnél:- a testén kiütések jelennek meg,- megduzzad arca, ajkai, nyelve, torka,- légzési nehézségek lépnek fel.
Egyéb mellékhatásokNem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg): Ha az Ön szervezetének ellenállóképessége gyenge, vagy súlyos az állapota és Normaflore Extra-t szed, előfordulhat, hogy a Bacillus clausii kimutatható a vérében, ami súlyos vérmérgezéshez vezethet (lásd 2. pont).
Mellékhatások bejelentése- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.- Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.- A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.- A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Normaflore Extra-t tárolni?- Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!- A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert.- A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.- A tartály tartalmát felbontás után a lehető legrövidebb időn belül fel kell használni a szuszpenzió szennyeződésének elkerülése érdekében.- Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információkMit tartalmaz a Normaflore Extra?A készítmény hatóanyaga: 4 milliárd többszörösen antibiotikum-rezisztens Bacillus clausii spórát tartalmaz 5 ml-es tartályonkéntEgyéb összetevő: tisztított víz
Milyen a Normaflore Extra külleme és mit tartalmaz a csomagolás?Kb. 5 ml fehéres, jellegzetes illatú, enyhén opaleszkáló szuszpenzió.5 ml szuszpenzió átlátszó, színtelen LDPE tartályban.10 × 5 ml-es, 20 × 5 ml-es vagy 30 × 5 ml-es tartály dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártóA forgalomba hozatali engedély jogosultja:sanofi-aventis Zrt.1045 Budapest, Tó utca 1-5.Magyarország
Gyártó:Sanofi S.p.A.Viale Europa 11, IT-21040 OriggioOlaszország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához:sanofi-aventis Zrt.1045 Budapest, Tó utca 1-5.MagyarországTel.: 36 1 5050050
OGYI-T-10357/06 10 × 5 mlOGYI-T-10357/07 20 × 5 mlOGYI-T-10357/08 30 × 5 ml
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. december