Glycosept szájnyálkahártyán alkalmazott oldat (30 ml)

Glycosept szájnyálkahártyán alkalmazott oldat

akriflavin-klorid, levomentol, rezorcin

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
• Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a és milyen betegségek esetén alkalmazható a Glycosept szájnyálkahártyán alkalmazott oldat (továbbiakban Glycosept oldat)?

2.       Tudnivalók a Glycosept oldat alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Glycosept oldatot?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Glycosept oldatot tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.      Milyen típusú gyógyszer a Glycosept oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Glycosept oldat baktériumellenes hatású gyógyszer. Az alkalmazás helyén enyhe fájdalom- és viszketéscsillapító hatással is rendelkezik.

Használata javasolt torokgyulladás, gége- és légcsőgyulladás és gennyes, fekélyes szájbetegségek esetén öblögetésre illetve ecsetelésre.

2.      Tudnivalók a Glycosept oldat alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Glycosept oldatot

• ha allergiás (túlérzékeny) az akriflavin-kloridra, levomentolra, ill. a rezorcinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Glycosept szájnyálkahártyán alkalmazott oldat fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

-               3 éves kor alatt a kezelés csak ecseteléssel történjen, a Glycosept oldat véletlen lenyelésének elkerülése érdekében!

-               A nikotin (dohányzás) növeli a készítmény nyálkahártya‑irritáló hatását.

Egyéb gyógyszerek és a Glycosept oldat

Bizonyított gyógyszerkölcsönhatások nem ismertek.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!

Termékenység, terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhes és szoptató anyáknak csak a kezelőorvos javaslatára, az előny/kockázat gondos egyedi mérlegelésével adható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre nem ismert.

A Glycosept oldatnátrium‑benzoátot és propilénglikolt tartalmaz

Ez a gyógyszer segédanyagként nátrium‑benzoátot tartalmaz, mely enyhén irritálja a bőrt, a szemet és a nyálkahártyát, illetve propilénglikolt is tartalmaz, mely bőr‑ illetve nyálkahártya‑irritációt okozhat.

A készítmény segédanyagként 96%-os etanolt is tartalmaz.

3.      Hogyan kell alkalmazni a Glycosept oldatot?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja (ha az orvos másképpen nem rendeli):

• Ecsetelésre és porlasztás céljára hígítatlanul, az eredeti töménységben alkalmazható.
• Száj- és garatöblítésre hígítva, 40 cseppet 100 ml vízhez adva alkalmazható.
• A gyógyszer gyermekkorban is alkalmazható, de 3 éves kor alatt a kezelés csak ecseteléssel történjen, a Glycosept véletlen lenyelésének elkerülése érdekében!
• Kizárólag külsőleg (szájüreg, garat) és csak rövid ideig alkalmazható!

Ha az előírtnál több Glycosept oldatot alkalmazott vagy az oldatot véletlenül (vagy szándékosan) lenyelte

Tünetei: A készítményből nagyobb mennyiség lenyelése hányingert, hányást, hasmenést okozhat.

Kezelése: Az oldat véletlen nagyobb mennyiségű lenyelése esetén értesítse az orvosi ügyeletet! Tüneti, és ha szükséges, támogató kezelést kell alkalmazni.

Ha elfelejtette alkalmazni a Glycosept oldatot

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!

Ha idő előtt abbahagyja a Glycosept oldat alkalmazását

Ha idő előtt abbahagyja a gyógyszer alkalmazását, akkor tünetei kiújulhatnak.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.      Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A Glycosept oldat használata általában nem okoz panaszokat, azonban egyes esetekben allergiás reakciók felléphetnek. A készítmény bőr- és nyálkahártya‑irritációt is okozhat (viszketés, pirosság, kiütés, fájdalom), mely a kezelés felfüggesztésével megszűnik.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.      Hogyan kell a Glycosept oldatot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb25°C-on, fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Glycosept oldatot. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha színében, szagában változást észlel.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.

Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

1. 6.             A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Glycosept oldat

-               A készítmény hatóanyagai: 1 mg akriflavin-klorid, 10 mg levomentol, 50 mg rezorcin a Glycosept oldat egy milliliterében.

-               Egyéb összetevők: nátrium-benzoát (E 211), propilénglikol (E 1520), etanol (96%).

Milyen a Glycosept oldat külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Tiszta vagy kissé üledékes, jellegzetes sárgásbarna színű, zöldesen fluoreszkáló, mentol szagú oldat. 30 ml oldat, sárga műanyag cseppentőbetéttel és fehér garanciazáras műanyag kupakkal ellátott barna folyadéküvegbe töltve.

Egy üveg dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

WAGNER-PHARMA Gyógyszerfejlesztő, Gyártó és Forgalmazó Kft.

3242 Parádsasvár

Kossuth L. u. 44.

Magyarország

Gyártó

WAGNER-PHARMA Gyógyszerfejlesztő, Gyártó és Forgalmazó Kft.

6413 Kunfehértó

IV. Körzet 5.

Magyarország

OGYI-T-3214/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2014. augusztus