Szifilisz gyorsteszt (1 db/doboz) - Carbon Medical

Szifilisz gyorsteszt

A szifilisz gyorsteszt (teljes vér/szérum/plazma) egy in vitro diagnosztikai immunkromatográfiás gyorsteszt a Treponema pallidum elleni antitestek emberi teljes vérből, szérumból és plazmából származó mintákból történő kvalitatív kimutatására. A termék a szifilisz diagnózisának segédeszközeként használható. A kapott eredményt más kiegészítő vizsgálatokkal is meg kell erősíteni.

A szifilisz, más néven vérbaj egy szexuális úton terjedő, idült lefolyású, fertőző nemi betegség. Kórokozója a Treponema pallidum nevű, pallidum alfajú spirochaeta baktérium. A fertőzés elsősorban szexuális úton terjed, de az anya is megfertőzheti a magzatot a terhesség ideje alatt vagy a szülés során. A szifilisz betegséget négy stádiumra (elsődleges, másodlagos, látens és harmadlagos)bontjuk, jelei és tünetei ettől függően változnak. A látens szifiliszben, amely évekig is eltarthat, kevés tünet jelentkezik vagy akár teljesen tünetmentes is lehet a fertőzött.

A szifilisz számos országban, köztük Kanadában az Európai Unióban és az Egyesült Államokban bejelentési kötelezettség alá eső betegség. A szifiliszt nehéz klinikailag diagnosztizálni a betegség korai szakaszában. A diagnózis vérvizsgálattal, vagy közvetlen szemrevételezéssel, mikroszkópos vizsgálattal történik. A termék professzionális felhasználásra rendelhető meg.

Szifilisz gyorsteszt specifikáció

Termék neve: Szifilisz gyorsteszt
Minta: teljes vér/szérum/plazma
Kiszerelés: 1 db/doboz
Forma: Kazettás teszt
Gyártó: Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd., 3RD FLOOR, BUILDING 4, NO. 1418 - ,MOGANSHAN ROAD, HANGZHOU, ZHEJIANG, 50 CHINA, imd.assuretech@diareagent.com
EC REP: Lotus NL B.V. Koningin Julianaplein 10, le Verd, 2595AA,The Hague,Netherlands, peter@lotusnl.com
Lejárat dátuma: 2026.05.

A Szifilisz gyorsteszt készlet tartalma

• 1 db tesztkazetta
• 1 db eldobható pipetta
• 1 db pufferoldat
• 1 db ujjbegyszúró tű
• 1 db magyar nyelvű használati utasítás

Az ujjbegyszúró tű használatának menete

1. Vegye ki a sárga színű egyszer használatos ujjbegyszúró tűt a csomagolásból. Távolítsa el az átlátszó kupakot.
2. Nyomja rá az ujjbegyére. A tű automatikusan ki fog lökődni.
3. Használat után dobja a kukába az ujjbegyszúrót.

Tesztelés menete

A teszt elvégzése előtt figyelmesen olvassa el a Használati utasítást! A mintavételt a használati utasításban leírtaknak megfelelően végezze el.

Használat előtt várja meg, míg a teszt, a puffer és a minta elérik a szobahőmérsékletet (15°C–30°C).

Mintavétel után:

1. Vegye ki a tesztet a lezárt tasakból, és helyezze tiszta, vízszintes felületre! Címkézze fel a tesztet a beteg vagy a kontroll azonosítójával! A legjobb eredmények érdekében a vizsgálatot a kibontás után egy órán belül el kell végezni.
2. Helyezze a tesztkészüléket tiszta, vízszintes felületre! Címkézze fel a minta azonosítójával!
3. Vénás teljes vérmintákhoz: Tartsa függőlegesen a cseppentőt, és helyezzen 2 csepp vért (kb. 50 μl) a tesztkészülék mintavájulatába (S), majd adjon hozzá 1 csepp puffert (kb. 40 μl), és indítsa el az időzítőt!
4. Ujjbegyes teljes vérmintákhoz: Adjon 2 csepp ujjbegyes vért a tesztkészülék mintavájulatába (S), majd adjon hozzá 1 csepp puffert (kb. 40 μl), és indítsa el az időzítőt!
5. Szérum- vagy plazmaminták esetében: Tartsa függőlegesen a cseppentőt, és cseppentsen 3 csepp szérumot vagy plazmát (kb. 75 μl) a tesztkészülék mintavájulatába (S), majd indítsa el az időzítőt! Kerülje a légbuborékok beszorulását a mintavájulatba (S), és ne adjon oldatot az eredményterületre!
6. Várja meg, amíg a színes csík megjelenik! Az eredményt 10 perc múlva kell leolvasni.

Eredmények értelmezése

• Pozitív: Két színes csík jelenik meg a membránon. Az egyik csík a kontroll területen (C), a másik csík pedig a teszt területen (T) jelenik meg.
• Negatív: Csak egy színes csík jelenik meg a kontroll területen (C). A vizsgálati területen (T) nem jelenik meg látható színes csík.
• Nem értékelhető: A kontroll területen nincs látható csík. Minden olyan vizsgálati eredményt, amelynél a megadott leolvasási időszakban a kontroll területen nincs látható csík, érvénytelennek kell tekinteni. Kérjük, ismételje meg a vizsgálatot egy új teszttel! Ha a probléma továbbra is fennáll, lépjen kapcsolatba a helyi forgalmazóval!

A Szifilisz gyorsteszt teljesítménye

A szifilisz gyorsteszt analitikai érzékenysége a WHO 1. nemzetközi szabványa alapján került megállapításra a humán szifiliszes plazma IgG (NIBSC kód 05/122) és IgG+IgM (NIBSC kód 05/132) esetében.

• Relatív érzékenység: 99.6%
• Relatív specifikusság: 99.1%
• Általános egyezés: 99.3%

A tesztet kizárólag hozzáértő szakszemélyzet, egészségügyi szakdolgozók használhatják! Önellenőrzési célra történő felhasználásáért a ZUE Online Patika felelősséget nem vállal.

FIGYELEM!
A 45/2014. (II. 26.) Korm. rendelet értelmében, a termék egészségvédelmi vagy higiéniai okokból az átadást követően nem küldhető vissza; így ezen termékre nem vonatkozik a 14 napos visszaküldési jog. 29 §(1) A fogyasztó nem gyakorolhatja a 20. § szerinti jogát (fogyasztót megillető elállási jog) e) olyan zárt csomagolású termék tekintetében, amely egészségvédelmi vagy higiéniai okokból az átadást követő felbontása után nem küldhető vissza.

Használati utasítás letöltése: Szifilisz_gyorsteszt_hasznalati_utasitas.pdf