Chlamydia gyorsteszt nőknek és férfiaknak (1 db/doboz) - Carbon Medical

Chlamydia gyorsteszt nőknek és férfiaknak

A Hightop Biotech Chlamydia egylépéses gyorsteszt a chlamydia trachomatis antigénjének emberi kenetből történő kvalitatív kimutatására szolgál női méhnyakkenetből, illetve férfi húgycsőkenetből.  A chlamydia trachomatis előidézheti a szemgyulladást, a nemzőszervek és más szervek fertőzését, illetve hozzájárulhat a húgycsőgyulladás és a méhnyakgyulladás kialakulásához. Leginkább a fiatal felnőtt népességet érinti. A chlamydia lappangási ideje néhány nap és akár több hónap között van, de általában 1–3 hét. A fertőzött nők 70–80%-a, míg a fertőzött férfiak 50%-a nem mutat klinikai tüneteket, ezért is fontos a laboratóriumi diagnózis. A termék professzionális felhasználásra rendelhető meg.

Chlamydia teszt specifikáció

Termék neve: Chlamydia trachomatis (Ct) antigén gyorstesztkészlet (aranykolloid alapú)
Minta: Női méhnyakkenet, férfi húgycsőkenet
Kiszerelés: 1 db/doboz
Forma: Kazettás teszt
Gyártó: Hightop Biotech Co., Ltd.
Lejárat dátuma: 2026.06.04.
Engedélyek:
Ügyiratszám: OGYÉI/52334-3/2021
Nyilvántartási szám: HU/CA01/52334/21

A Chlamydia gyorsteszt készlet tartalma

• 1 db tesztkazetta
• 1 db mintavételi vattapálca
• 2 db eldobható pipetta
• 1 db mintatartó cső
• 2 db mintahígító oldat (A jelű és B jelű)
• 1 db magyar nyelvű használati utasítás

I. Mintavétel menete a Chlamydia teszthez

Női méhnyakból történő mintavétel:

1. Helyezze a mintavételi vattapálcát a méhnyakba 1–1,5 cm mélyre, forgassa meg többször a mintavételi vattapálcát, és hagyja azt bent 5–10 másodpercig, mielőtt kihúzná.

Mintavétel férfiak esetében:

1. A mintavételhez használja a mintavételi vattapálcát, amit megtalál a csomagban. Győződjön meg arról, hogy a mintavételt megelőző 2 órában ne ürítsen vizeletet.
2. Helyezze a mintavételi vattapálcát 2–4 cm mélyre a húgycsőbe, majd forgassa meg azt többször, és hagyja bent 5–10 másodpercig, mielőtt kihúzná.

II. A Chlamydia tesztelési eljárás menete

A teszt elvégzése előtt figyelmesen olvassa el a Használati utasítást!

Használat előtt hagyja, hogy a tesztcsomag szobahőmérsékletűre (20°C–30°C) felmelegedjen. A belső csomagolást (védőtasakot) csak akkor bontsa fel, amikor használni kívánja a terméket. A felbontást követően a terméket egy órán belül fel kell használni.

Mintavétel után:

1. Az „A” jelű mintahígítót (CT Diluent A) (kb. 8 csepp) cseppentse függőlegesen a lila kupakos mintatartó csőbe, majd azonnal helyezze bele a mintát tartalmazó mintavevő vattapálcát a csőbe. Nyomja össze a csövet és 15-ször keverje meg a benne lévő folyadékot a mintavevő vattapálcával. Várjon további 2 percet, mielőtt eltávolítaná a pálcát.
2. A „B” jelű mintahígítót (CT Diluent B) (kb. 8 csepp) cseppentse függőlegesen a mintatartó csőbe, majd nyomja össze a csövet és 15-ször keverje meg a benne lévő folyadékot a mintavevő vattapálcával. Várjon további 1 percet, mielőtt eltávolítaná a pálcát. Dobja ki a mintavevő pálcát és helyezze rá a csőre a fedelét.

III. Chlamydia tesztelés

1. Távolítsa el a tesztkazettát a lezárt védőtasakból és helyezze azt egy tiszta, vízszintes felületre.
2. Cseppentsen 3 csepp felhígított mintát függőlegesen a tesztkazetta megfelelő nyílásába (S), elkerülve a buborékképződést.
3. A teszt eredményét 15–20 percen belül olvassa le. 25 perc elteltével a teszt eredménye érvénytelen.

IV. Eredmények értelmezése

• Pozitív: Két különálló piros vonal jelenik meg. Az egyik csík a kontrollterületen (C), a másik csík a tesztterületen (T) jelenik meg. A rózsaszín és piros közötti színű vonal (T) – legyen az bármilyen vékony – pozitív eredményt jelez.
• Negatív: Egy piros vonal jelenik meg a kontroll régióban (C). Nem jelenik meg vonal a teszt régióban (T).
• Nem értékelhető: Csak egy piros vonal jelenik meg a tesztterületen (T) és nem jelenik meg piros vonal a kontrollterületen (C). / Nem jelenik meg egyetlen piros csík sem. A legvalószínűbb okok: elégtelen volt a minta mennyisége vagy helytelenül alkalmazták az eszközt.

Fontos információk

• A Chlamydia gyorsteszt kizárólag IN VITRO diagnosztikára használható.
• A szavatossági idő lejárta után ne használja fel a Chlamydia tesztet!
• A teszt eredménye 25 perc elteltével érvénytelen.
• A kontrollvonal vastagsága nem jelzi a reagens minőségi problémáját; a jól látható teszteredmény azt mutatja, hogy a reagens hatékony.
• Valamennyi mintát és reagenst potenciálisan veszélyesnek kell tekinteni, és használat után a fertőző kórokozókkal azonos módon kell kezelni.
• Maga a termék nem jelent biológiai veszélyt, de a teszteléshez használt reagenst és mintát használat után fertőző anyagként kell kezelni.

A tesztet kizárólag hozzáértő szakszemélyzet, egészségügyi szakdolgozók használhatják! Önellenőrzési célra történő felhasználásáért a ZUE Online Patika felelősséget nem vállal.

FIGYELEM!
A 45/2014. (II. 26.) Korm. rendelet értelmében, a termék egészségvédelmi vagy higiéniai okokból az átadást követően nem küldhető vissza; így ezen termékre nem vonatkozik a 14 napos visszaküldési jog. 29 §(1) A fogyasztó nem gyakorolhatja a 20. § szerinti jogát (fogyasztót megillető elállási jog) e) olyan zárt csomagolású termék tekintetében, amely egészségvédelmi vagy higiéniai okokból az átadást követő felbontása után nem küldhető vissza.

Használati utasítás letöltése: Chlamydia_teszt_hasznalati_utasitas.pdf