Primacovid Covid-19 IgG/IgM gyorsteszt (1 db)

A szerológiai tesztek kimutatják a vérben a test által a fertőzések, így például SARS-CoV-2 fertőzés nyomán termelt antitesteket. A tesztek a szervezet vírusnak való kitettséget követő immunreakcióját mutatják ki, nem magát a vírusnak a jelenlétét. A fertőzést követő első napokban, mikor a test immunreakciója még kialakulóban van, előfordulhat, hogy a kis számú antitestek nem kimutathatók. Közelmúltban készült tanulmányok bizonyították, hogy a SARS-CoV-2 fertőzést követően, a tünetek első megjelenése utáni 19 napon belül IgM és/vagy IgG antitestek jelennek meg (az esetek 60%-ában az első héten, 90%-ában a második héten jelen vannak). A SARS-CoV-2 antitestek kimutatására szolgáló szerológiai vizsgálatokkal megállapítható, hogy volt e valaki SARS-Cov-2 fertőzött. Így hasznosak lehetnek következő célokra: (1) segíteni a diagnózist a későn megjelenő, tünetekkel járó esetekben, a molekuláris teszteken (orrgarat- tamponos mintavételt követő PCR teszteken) felül, de nem azok helyében alkalmazva; (2) előzetes kitettséget követő érintkezések szűrése; (3) szeroprevalenciai kutatások végrehajtása a populáció kitettségi szintjének megállapítására (különösen tünetmentes eseteknél). Az ilyen tesztek folyamatban lévő fertőzés esetén nem tekintendők bizonyító erejűnek, mivel az antitestek hiánya a szerológiai teszt negatív eredményének ellenére nem zárja ki annak lehetőségét, hogy a fertőzés korai fázisban van. Ezen felül az ilyen tesztekkel nem lehet különbséget tenni az aktív és múltbéli fertőzések között, mivel az antitestek jóval a fertőzés végét követően is megmaradnak. Ez korlátozza a tesztek hatékonyságát és hasznosságát a COVID-19 korai diagnózisának tekintetében. Egyben az a legfőbb ok arra, hogy a szerológiai tesztek nem használhatók a COVID-19 diagnózisában egyedüli alapként; ezt orvosnak kell megállapítania, más tényezők figyelembevételével. Vizsgálati elv A COVID-19 SEROLOGICAL TEST immunkromatográfiás gyorsteszt, a SARS-Cov-2 ellen védő IgM és IgG antitestek kvalitatív kimutatására emberi vérmintákból. Hígító segíti a minta hígítását és tesztcsíkon való végig folyását. A teszt kimutatja, hogy a szervezet ki lett-e téve a SARS-CoV-2 fertőzésnek, mivel detektálja az annak nyomán megjelenő antitesteket. E SARS-CoV-2 fertőzés nyomán kialakuló antitestek hosszú távú védőhatását még vizsgálja a nemzetközi tudományos közösség, így az antitestek kimutatása még nem biztosít protektív immunválaszt. A készlet tartalma

1. Zárt alumínium tasak mely a következőket tartalmazza: 1 COVID-19 IgG/IgM RAPID TEST tesztkazetta, 1 nedvszívó tasak
2. Átlátszó tasak benne vérfelvételre szolgáló pipetta
3. steril ujjbegy lándzsa vérmintavételhez
4. 1 cseppentő palack, mely elegendő hígítószert tartalmaz a COVID-19 IgG/IgM RAPID TEST elvégzéséhez
5. antiszeptikus bőrtisztító kendő
6. Használati útmutató

Szükséges, de a készlet részét nem képezi: vatta, időmérő eszköz (stopper, karóra) Fontos: A zárt alumínium tasakot csak közvetlen a teszt elvégzése előtt nyissa fel. A tasakot a jelölésnek megfelelően nyissa fel. A szárazanyag tasakot ne használja fel. Háztartásbeli hulladékként semlegesítse, felnyitás nélkül. A tesztelés folyamata

1. Mossa meg a kezét szappannal és melegvízzel, majd öblítse le tiszta vízzel és hagyja megszáradni. Amennyiben ez nem kivitelezhető, alternatív megoldásként használja a biztosított gézt. Megjegyzés: A melegvíz használata elősegíti a kapilláris vérvételt, mivel értágulást vált ki.
2. Készítse elő a szükséges anyagokat, a következők szerint: nyissa ki az alumínium tasakot, de csak a dobozt vegye ki, a szárazanyag tasakot dobja ki. Nyissa ki a pipettát tartalmazó műanyagtasakot.
3. Óvatosan csavarja el 360°-kal a steril vérvételi lándzsa védőkupakját; figyeljen, hogy eközben ne húzza azt. Vegye ki és dobja el a leemelt kupakot.
4. Óvatosan masszírozza át az ujjat, melyet meg szeretne szúrni (javasolt a gyűrűsujj oldalsó része). Fontos, hogy a masszírozást a tenyerénél kezdje és az ujjpercek felé haladjon, így serkentve a véráramlást. Nyomja az vérvételi lándzsa nyitott végét (ahonnan leemelte a kupakot) az ujjbegyéhez. Használat után az vérvételi lándzsa hegye automatikusan visszahúzódik. Amennyiben az vérvételi lándzsa nem működik megfelelően, semlegesítse és használja a második darabot, amit biztosítottunk. Amennyiben a második vérvételi lándzsára nincs szükség, azt minden különleges óvintézkedés nélkül kidobhatja.
5. Fogja le a kezet és masszírozza az ujjat, amíg egy nagy csepp vér alakul ki. Fontos, hogy a masszírozást a tenyerénél kezdje és az ujjpercek felé haladjon, így serkentve a véráramlást.
6. Vegye elő a pipettát, a pumpa megnyomása nélkül. Két mintavételi módszert javaslunk:
   1. tartsa vízszintesen a pipettát, a pumpa megnyomása nélkül, és érintse hozzá a vérhez. A vér a hajszálcsövön keresztül jut a pipettába. Amikor elérte a fekete vonalat, emelje el a pipettát. Amennyiben nincs elég vér, masszírozza tovább az ujjat, amíg el nem éri a fekete vonalat.
   2. helyezze a pipettát egy tiszta, lapos felületre, úgy, hogy a hegye túlnyúljon a tartófelületen. Érintse hozzá a vércseppet a pipettához. A vér a hajszálcsövön keresztül jut a pipettába. Amennyiben a vér nem elegendő, masszírozza tovább az ujjat, amíg el nem éri a fekete vonalat. Amennyiben lehet, kerülje, hogy a pipetta hegye elmozduljon az ujjtól, mivel ez légbuborékok képződését eredményezheti.
   3. A pipetta segítségével összegyűjtött vért a pipetta pumpájának megnyomásával cseppentse a dobozon jelzett gyűjtőedénykébe
   4. Csavarja le a cseppentő üvegcse kék kupakját (a fehér kupakot hagyja szorosan felcsavarva). Cseppentsen 2 cseppet a dobozon jelzett gyűjtőedénykébe (S). Az első és második cseppentés között várjon 5 másodpercet
   5. Várjon 10 percet.

EREDMÉNY ÉRTELMEZÉSE AZ EREDMÉNYT 10 PERC UTÁN DE LEGFELJEBB 20 PERC ELTELTÉVEL OLVASSA LE. (20 percen túl már ne olvassa le az eredményt ( a 20 perc utáni leolvasás fals pozitív eredményt adhat) IgM POZITÍV*: A leolvasásra szolgáló ablakban két színes vonal jelenik meg a C (kontroll) és M (IgM) jelek mellett. Ez azt jelenti, hogy a teszt immunglobulin M (IgM) jelenlétét mutatta ki a mintában. IgG és IgM POZITÍV*: A leolvasásra szolgáló ablakban három színes vonal jelenik meg a C (kontroll), G (IgG) és M (IgM) jelek mellett. Ez azt jelenti, hogy a teszt immunglobulin G és M (IgG IgM) jelenlétét mutatta ki a mintában. NEGATÍV: Egy (bármilyen színerősségű) színes vonal jelenik meg a C (kontroll) jel mellett. Nem jelenik meg vonal a G (IgG tesztcsík) és M (IgM tesztcsík) jelek mellett. A teszt nem mutatta ki immunglobulin G vagy M jelenlétét a mintában. Vagy nincsenek jelen, vagy koncentrációjuk annyira alacsony, hogy ez a diagnosztikai rendszer nem képes detektálni őket. Amennyiben COVID-19 fertőzésre utaló tüneteket mutat, mindenképp lépjen kapcsolatba orvosával. ÉRVÉNYTELEN: A C (kontroll) jel mellett nem jelenik meg semmilyen vonal. A kontrollcsíkkal kapcsolatos hibák (érvénytelen eredmény) oka valószínűleg a minta elégtelen mennyisége vagy az eljárás során alkalmazott helytelen technikák. Tekintse át az eljárást, és ismételje meg a tesztet egy új készülékkel és új mintával.